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市市�(chǎng)�(jiān)管局�(kāi)展醫(yī)療機(jī)�(gòu)藥品�(yī)療器械使用質(zhì)量和不良反應(yīng)�(jiān)�(cè)�(jiān)督抽查工�
�(fā)布日期:2025-05-20 16:09:50 信息�(lái)源:本網(wǎng)
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  為�(jìn)一步加�(qiáng)全市�(yī)療機(jī)�(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理,保證藥品、醫(yī)療器械使用安全、有效,提高藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)�(cè)水平,近日,市市�(chǎng)�(jiān)管局�(lián)合各縣(市、區(qū))市�(chǎng)�(jiān)管局、市藥品不良反應(yīng)�(jiān)�(cè)中心�(duì)轄區(qū)�(yī)療機(jī)�(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用質(zhì)量和不良反應(yīng)/事件�(jiān)�(cè)、報(bào)告工作開(kāi)展監(jiān)督抽查�

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  此次�(jiān)督抽查,以市、縣�(jí)�(yī)院和�(xiāng)�(zhèn)�(wèi)生院為檢查對(duì)象,共檢�12家醫(yī)療機(jī)�(gòu),重�(diǎn)檢查�(yī)療機(jī)�(gòu)藥品和醫(yī)療器械的�(gòu)�(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)�(hù)(維�(hù))、使用等�(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度及其運(yùn)行情況,以及麻精類藥品、疫苗、急救藥品、中藥飲片和植入、介入類�(yī)療器械等品種,重�(diǎn)查驗(yàn)藥品、醫(yī)療器械購(gòu)�(jìn)渠道是否合法,是否審核并留存供貨單位資質(zhì)相關(guān)資料及購(gòu)�(jìn)票據(jù);檢查是否存在超�(guò)有效期的藥品和過(guò)期、失效、淘汰的�(yī)療器械;查看是否定期做好�(yī)療器械維�(hù)保養(yǎng)工作并做好記錄;查看是否做到分類擺放,儲(chǔ)存條件是否符合要求,是否建立�(yǎng)�(hù)記錄等。對(duì)檢查中發(fā)�(xiàn)的問(wèn)題,�(xiàn)�(chǎng)提出整改意見(jiàn),責(zé)令立即整改或限期整改。同�(shí),向�(yī)療機(jī)�(gòu)宣貫《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)�(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),要求各�(yī)療機(jī)�(gòu)加強(qiáng)法律法規(guī)�(xué)�(xí),提升風(fēng)�(xiǎn)管控意識(shí),切�(shí)做好藥品、醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作,守好用藥用械安全�(guān)�

  檢查人員還現(xiàn)�(chǎng)�(kāi)展醫(yī)療機(jī)�(gòu)藥品不良反應(yīng)在線�(bào)告和�(jiān)�(cè)�(yè)�(wù)教學(xué)指導(dǎo),�(jìn)一步督促各�(yī)療機(jī)�(gòu)要嚴(yán)格落�(shí)不良反應(yīng)�(jiān)�(cè)工作主體�(zé)任,做到“主�(dòng)�(bào)、及�(shí)�(bào)、不瞞報(bào)、不漏報(bào)”�

  通過(guò)此次�(jiān)督抽查和督導(dǎo),�(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)�(gòu)藥品和醫(yī)療器械的使用�(zhì)量管理,提高�(yī)療機(jī)�(gòu)落實(shí)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)�(cè)工作主體�(zé)任意�(shí)�

  下一步,市市�(chǎng)�(jiān)管局將繼�(xù)加大�(duì)�(yī)療機(jī)�(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量的�(jiān)管力度,不斷提高�(jiān)管水平,切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全�


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