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�(yī)療器械許可（備案）信息通告�2023年第2號）
�(fā)布日期：2023-06-13 16:05:46 信息來源：本�(wǎng)
保護視力色：

　　根據(jù)《行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（總局令第8號）的有�(guān)�(guī)定，以下企業(yè)符合�(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》《第一類醫(yī)療器械生�(chǎn)備案憑證》（名單見附件）�

　　特此通告�

　


　云浮市市場監(jiān)督管理局

　　2023�06�13�

　　附件

�(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企�(yè)名單

序號

企業(yè)名稱

�(tǒng)一社會信用代碼

�(chǎn)品名�

備案人注冊地址

生產(chǎn)地址

型號/�(guī)�

�(chǎn)品描�

�(yù)期用�

備案憑證�

��

1

廣東�(biāo)允生物科技有限公司

91445321MA7DEFN72W

核酸提取或者純化試�

廣東省云浮市新興縣新城鎮(zhèn)惠能北路溫氏研究�5號樓4層（辦公住所�

廣東省云浮市新興縣新城鎮(zhèn)惠能北路溫氏研究�5號樓

96T/盒�48T/盒�32T/盒�16T/�

有蛋白酶K、裂解液（主要成分：鹽酸胍、CaCl2、EDTA）、去蛋白漂洗液（主要成分：Tris-Cl、無水乙醇）、洗液（主要成分：無水乙醇）、洗脫液（主要成分：Tris-Cl、EDTA）、磁珠組�

用于核酸的提取、富集、純化等，其處理后產(chǎn)物可用于體外檢測使用�

粵云械備20230002

（首次）

�(fā)放《第一類醫(yī)療器械生�(chǎn)備案憑證》企�(yè)名單


企業(yè)名稱

廣東�(biāo)允生物科技有限公司

備案編號

粵云食藥�(jiān)械生�(chǎn)�20230002�

�所

廣東省云浮市新興縣新城鎮(zhèn)惠能北路溫氏研究�5號樓4層（辦公住所�

生產(chǎn)地址

廣東省云浮市新興縣新城鎮(zhèn)惠能北路溫氏研究�5號樓3-4�

法定代表�

王建

企業(yè)負責(zé)�

楊金�

生產(chǎn)范圍

6840體外診斷試劑（不需低溫冷藏運輸貯存�




�TOP� �打印本頁� ��(guān)閉窗��
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