序號(hào) | 企業(yè)名稱 | �(tǒng)一 社會(huì) 信用代碼 | �(chǎn)品名� | 備案人注�(cè)地址 | 生產(chǎn)地址 | 型號(hào)/�(guī)� | �(chǎn)品描� | �(yù)期用� | 備案憑證�(hào) | �� |
1 | 廣東君蘭藥業(yè)有限公司 | 91445321MA53PCYC29 | �(yī)用退熱凝� | 新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北�05�01�03地塊2� | 新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北�05�01�03地塊2� | 型號(hào):Ⅰ型,Ⅱ型,Ⅲ型,Ⅳ型,Ⅴ型,Ⅵ型,Ⅶ型,Ⅷ型,Ⅸ型。規(guī)�:1.5ml-500ml� | 本產(chǎn)品由卡波姆、丙三醇、去離子水降溫物�(zhì)及鋁塑復(fù)合材料、聚乙烯包裝材料、玻璃或塑料包裝材料、膜布組成。不含有�(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。非無菌�(chǎn)品� | 用于�(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚� | 粵云械備20230014 | (首次) |
2 | 廣東君蘭藥業(yè)有限公司 | 91445321MA53PCYC29 | 齲齒指示� | 新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北�05�01�03地塊2� | 新興縣新城鎮(zhèn)新成工業(yè)園北�05�01�03地塊2� | 型號(hào):兒童齲齒型,成人齲齒型,兒童齲齒菌斑型,成人齲齒菌斑型。規(guī)�:5ml-500ml� | 由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚環(huán)氧烷共聚物、著色劑組成。為粉劑,膏劑,液體劑� | 用于顯示齲齒、定位根管口,以輔助口腔檢查和治療� | 粵云械備20230013 | (首次) |
3 | 廣東玖為生物技�(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 理療電極� | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | YHB-A、YHB-A1、YHB-A2、YHB-A3、YHB-B、YHB-B1、YHB-B2、YHB-B3、YHB-C、YHB-C1、YHB-C2、YHB-C3、YHB-D、YHB-D1、YHB-D2、YHB-D3 | 由導(dǎo)電材料及硅膠組成� | 使用�(shí),貼附在理療部位。配合中低頻電療�(shè)備,將電療設(shè)備輸出的電刺激信號(hào)傳導(dǎo)到人體皮膚表靀� | 粵云械備20230012 | (首次) |
4 | 廣東玖為生物技�(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 洗手� | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | 型號(hào):分體式;規(guī)格:160(S)�165(M�/170(L)�175(XL)�180(XXL)�185(XXXL� | 由無紡布制成。潔凈服為對(duì)皮屑有一定阻擋作用的短袖或長(zhǎng)袖衣衫,不具有液體阻隔性。非無菌提供,可重復(fù)使用,使用前�(yīng)�(jīng)滅菌處理� | 用于穿戴在手�(shù)室內(nèi)的麻醉師、巡回護(hù)士等人的身上,使手術(shù)室凈化環(huán)境免受室�(nèi)人員的污染� | 粵云械備20230011 | (首次) |
5 | 廣東玖為生物技�(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 單側(cè)椎板拉鉤 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | YHB-Ⅰ、YHB-Ⅱ、YHB-⅀YHB-� | 由頭部和柄部組成,頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供,不在內(nèi)窺鏡下使用� | 用于骨科手術(shù)中顯露手�(shù)視野,或用于骨科手術(shù)中剝雀牽開或遮擋神經(jīng)根� | 粵云械備20230010 | (首次) |
6 | 廣東玖為生物技�(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 超聲治療固定� | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | �-8、Ⅰ-9、Ⅰ-10、Ⅱ-8、Ⅱ-8、Ⅱ-9、Ⅱ-10、Ⅲ-8、Ⅲ-9、Ⅲ-10. | 由環(huán)形黏貼材料(壓敏膠)、定位座和保�(hù)紙組成。非無菌�(chǎn)品� | 用于將超聲治療頭和耦合劑固定到無創(chuàng)皮膚上� | 粵云械備20230009 | (首次) |
7 | 廣東玖為生物技�(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | �(yī)用隔離面� | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | 型號(hào):頭戴式,規(guī)格:10cmX13cm�13cmX16cm�32cmX22cm�32cmX26cm�26cmX29cm� | 由PET高分子材料制成的硬質(zhì)防護(hù)罩、泡沫條(聚氨酯海綿)和固定裝置(氨綸松緊帶、無毒PP料膠扣)組成。非無菌提供,一次性使用� | 用于�(yī)療機(jī)�(gòu)中檢查治療時(shí)起防�(hù)作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺� | 粵云械備20230008 | (首次) |
8 | 廣東玖為生物技�(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | �(yī)用帽 | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | YYM-01� | 采用非織造布為主要原料,�(jīng)裁剪、縫紉制成。非無菌提供� | 用于�(yī)療機(jī)�(gòu)門診、病房、檢�(yàn)室等作普通隔雀� | 粵云械備20230007 | (首次) |
9 | 廣東玖為生物技�(shù)有限公司 | 91445300MA4W7ANB5N | 隔離透聲� | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | 廣東省云浮市云城區(qū)河口街健康醫(yī)藥產(chǎn)�(yè)園健康三�3-9�(hào) | 型號(hào):A型;�(guī)�4x20cm�4x35cm�4x60cm� | 由固定套(橡膠膠乳)和透聲薄膜(橡膠膠乳)組成。非無菌�(chǎn)品� | 與醫(yī)用超聲設(shè)備配套,安裝于超聲探頭的透聲窗上,用于防止患者間交叉感染� | 粵云械備20230006 | (首次) |