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�(yī)療器械許可(備案)信息通告�2024年第1�(hào)�
�(fā)布日期:2024-01-18 16:23:43 信息來源:本�(wǎng)
保護(hù)視力色:


  根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管�?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)�(guī)定,以下企業(yè)符合�(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》(名單見附件)�

  特此通告�

                                                                                                                                                        云浮市市�(chǎng)�(jiān)督管理局

                                                                                                                                                            2024�01�18�

附件

�(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企�(yè)名單

序號(hào)

企業(yè)名稱

�(tǒng)一社會(huì)信用代碼

�(chǎn)品名�

備案人注�(cè)地址

生產(chǎn)地址

型號(hào)/�(guī)�

�(chǎn)品描�

�(yù)期用�

備案憑證�(hào)

備注

1

廣東好斯來斯生物�(yī)藥技�(shù)有限公司

91445302MA51GNWK4P

�(chǎn)婦墊

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6�(hào)二期007地塊5�501�(hào)生產(chǎn)車間

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6�(hào)二期007地塊5�501�(hào)生產(chǎn)車間

型號(hào):HSLS-A、HSLS-B、HSLS-C、HSLS-D、HSLS-E、HSLS-F、HSLS-G;規(guī)格:160mm*65mm�240mm*95mm�290mm*95mm�330mm*95mm�380mm*100mm�380mm*250mm�420mm*100mm�400mm*150mm�500mm*200mm�500mm*300mm�500mm*400mm�500mm*500mm�500mm*700mm�600mm*250mm�600mm*350mm�600mm*450mm�600mm*600mm�600mm*700mm�600mm*800mm�600mm*900mm�600mm*1000mm�700mm*1000mm�800mm*1100mm�900mm*1200mm�1000mm*1300mm�1100mm*1100mm�1100mm*1300mm�1300mm*1500mm�1500mm*1800mm�1800mm*2000mm�2000mm*2300mm�2200*2500�

由背襯層(無紡布)、吸液層、防粘層組成。非無菌提供�

用于女性(�(chǎn)后)、護(hù)理、檢查�

粵云械備20180002

(變更)

2

廣東好斯來斯生物�(yī)藥技�(shù)有限公司

91445302MA51GNWK4P

彈性繃�

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6�(hào)二期007地塊5�501�(hào)生產(chǎn)車間

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自粘型、包扎型

為紡織加工而成的卷狀、管狀、三角形的材料。其形狀可以通過綁扎的形式對(duì)�(chuàng)面敷料�(jìn)行固定或限制肢體活動(dòng),以�(duì)�(chuàng)面愈合起到間接的輔助作用。具有彈力和自粘等特性。非無菌提供,一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚�

用于�(duì)�(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力,以起到包扎、固定作用�

粵云械備20200004

(變更)


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