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�(yī)療器械許可(備案)信息通告�2025年第2�(hào)�
�(fā)布日期:2025-02-26 16:45:03 信息來源:云浮市市場(chǎng)�(jiān)督管理局
保護(hù)視力色:


  根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管�?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)�(yíng)�(jiān)督管理辦法》的有關(guān)�(guī)定,以下企業(yè)符合�(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》《第一類醫(yī)療器械生�(chǎn)備案憑證》(名單見附件)�

  特此通告�

                                                                                                                                                            云浮市市�(chǎng)�(jiān)督管理局

                                                                                                                                                                2025�2�25�

  附件

�(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企�(yè)名單

序號(hào)

企業(yè)名稱

�(tǒng)一社會(huì)信用代碼

�(chǎn)品名�

備案人注�(cè)地址

生產(chǎn)地址

型號(hào)/�(guī)�

�(chǎn)品描�

�(yù)期用�

備案憑證�(hào)

1

云浮市貝佳爾�(yī)療器械有限公�

91445321MAE6W9QY04

�(dǎo)光凝�

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8�(hào)二期005地塊12�201�301�(hào)生產(chǎn)車間

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8�(hào)二期005地塊12�201�301�(hào)生產(chǎn)車間

5g�10g�12g�15g�20g�25g�30g�40g�50g�60g�70g�80g�100g�120g�180g�200g�250g�300g

由卡波姆、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有�(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)和代謝作用的成分,不�(yīng)包含附錄所列成分。非無菌�(chǎn)品�

用于光子治療過程中隔熱和�(dǎo)光,與光子治療設(shè)備配合使用�

粵云械備20250007

�(fā)放《第一類醫(yī)療器械生�(chǎn)備案憑證》企�(yè)名單

序號(hào)

企業(yè)名稱

�(tǒng)一社會(huì)信用代碼

法定代表�

企業(yè)�(fù)�(zé)�

住所

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

備案編號(hào)�(hào)

1

廣東千嬌生物�(yī)藥科技有限公司

91445321MAE9LLK42C

王建

王建

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道7�(hào)廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)�8�101�(hào)生產(chǎn)車間

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道7�(hào)廣東(新興)萬洋眾創(chuàng)�8�101�(hào)生產(chǎn)車間

2002年分類目錄:6840體外診斷試劑

2017年分類目錄:09-02,14-12,6840體外診斷試劑

粵云食藥�(jiān)械生�(chǎn)�20250001�(hào)

2

云浮市貝佳爾�(yī)療器械有限公�

91445321MAE6W9QY04

王澤�

朱剛�

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8�(hào)二期005地塊12�201�301�(hào)生產(chǎn)車間

新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道8�(hào)二期005地塊12�201�301�(hào)生產(chǎn)車間

2017年分類目錄:09-03

粵云食藥�(jiān)械生�(chǎn)�20250002�(hào)


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