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�(yī)療器械許可(備案)信息通告�2025年第6�(hào)�
�(fā)布日期:2025-05-26 09:47:25 信息�(lái)源:本網(wǎng)
保護(hù)視力色:


  根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管�?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)�(yíng)�(jiān)督管理辦法》的有關(guān)�(guī)定,以下企業(yè)符合�(fā)放《第一�(lèi)�(yī)療器械備案憑證》《第一�(lèi)�(yī)療器械生�(chǎn)備案憑證》(名單�(jiàn)附件)�

  特此通告�

                                                                                                                                                            云浮市市�(chǎng)�(jiān)督管理局

                                                                                                                                                                  2025�5�23�

  附件

  �(fā)放《第一�(lèi)�(yī)療器械備案憑證》企�(yè)名單

序號(hào)

企業(yè)名稱(chēng)

�(tǒng)一社會(huì)信用代碼

�(chǎn)品名�(chēng)

備案人注�(cè)地址

生產(chǎn)地址

型號(hào)/�(guī)�

�(chǎn)品描�

�(yù)期用�

備案憑證�(hào)

1

廣東珍美生物科技有限公司

91445321MA542HNU95

�(yī)用退熱貼

新興縣新城鎮(zhèn)�(wàn)洋大�8�(hào)廣東(新興)�(wàn)洋眾�(chuàng)�1�

新興縣新城鎮(zhèn)�(wàn)洋大�8�(hào)廣東(新興)�(wàn)洋眾�(chuàng)�1�1�101

30mm×100mm�30mm×120mm�40mm×65mm�40mm×90mm�40mm×100mm�40mm×110mm�40mm×120mm�50mm×100mm�50mm×150mm�50mm×110mm�50mm×120mm�100mm×120mm�100mm×140mm�120mm×150mm�65mm×160mm�70mmx190mm�85mmx210mm�195mmx225mm�200mmx220mm�

由純化水、甘油、聚丙烯酸鈉、無(wú)紡布背襯層、聚丙烯薄膜和聚酯薄膜覆蓋層組成。不含有�(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分,不包含《第一�(lèi)�(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。非�(wú)菌提供�

用于�(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚�

粵云械備20250010


2

廣東珍美生物科技有限公司

91445321MA542HNU95

�(dǎo)光凝�

新興縣新城鎮(zhèn)�(wàn)洋大�8�(hào)廣東(新興)�(wàn)洋眾�(chuàng)�1�

新興縣新城鎮(zhèn)�(wàn)洋大�8�(hào)廣東(新興)�(wàn)洋眾�(chuàng)�1�1�101

3ml�5ml�8m�10ml�15ml�20ml�30ml�50ml�100ml�150ml�250ml�300ml�500ml�

由卡波姆、甘油、三乙醇胺和純化水組成。產(chǎn)品所含成分不�(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)、代謝作用的成分,不包含《部分第一�(lèi)�(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄》所列成分。非�(wú)菌產(chǎn)品�

用于光子治療�(guò)程中隔熱和導(dǎo)光,與光子治療設(shè)備配合使用�

粵云械備20250011


�(fā)放《第一�(lèi)�(yī)療器械生�(chǎn)備案憑證》企�(yè)名單

序號(hào)

企業(yè)名稱(chēng)

�(tǒng)一社會(huì)信用代碼

法定代表�

企業(yè)�(fù)�(zé)�

住所

生產(chǎn)地址

生產(chǎn)范圍

備案�(hào)

2

廣東珍美生物科技有限公司

91445321MA542HNU95

趙燕

趙燕

新興縣新城鎮(zhèn)�(wàn)洋大�8�(hào)廣東(新興)�(wàn)洋眾�(chuàng)�1�

新興縣新城鎮(zhèn)�(wàn)洋大�8�(hào)廣東(新興)�(wàn)洋眾�(chuàng)�1�1�101

2017年分�(lèi)目錄�09-02,09-03

粵云食藥�(jiān)械生�(chǎn)�20250003�(hào)



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