| �(fā)布日期：2023-11-03 10:03:41 | 信息來源：本�(wǎng) |
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云浮市市場監(jiān)督管理局行政處罰決定�
云市�(jiān)處罰�2023�17�
當事人：新興縣新城鎮(zhèn)盛發(fā)氣體�(jīng)營部
主體資格證照名稱：《營�(yè)�(zhí)照�
�(tǒng)一社會信用代碼�91445321073459832K
2023�2�14日，本局收到新興縣公安局《移送案件通知書》（新公移字�2023�00002號），通知書稱�(jīng)對新興縣新城�(zhèn)盛發(fā)氣體�(jīng)營部涉嫌非法�(jīng)營案進行審查，認為不�(gòu)成犯罪，根據(jù)《中華人民共和國刑事訴訟法》第一百一十條第三款之�(guī)定，決定將該案移送本局管轄。經(jīng)初步審查，新興縣新城�(zhèn)盛發(fā)氣體�(jīng)營部涉嫌未取得藥品經(jīng)營許可證擅自從事藥品�(jīng)營活動，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的�(guī)定，依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第十九條第一款的�(guī)定，�(jīng)局分管�(lǐng)導批準，本局�2023�3�6日決定立案調(diào)查�
�(xiàn)查明以下事實�
一、自2019�3月起，新興縣新城�(zhèn)盛發(fā)氣體�(jīng)營部在未取得藥品�(jīng)營許可證的前提下，擅自從清遠�**有限公司（涉案藥品批準文號：國藥準字H20073303）、肇慶市**有限公司（涉案藥品批準文號：國藥準字H44025402）、佛山市**有限公司和佛山市**有限公司購進醫(yī)用氧（涉案藥品批準文號：國藥準字H20073303）用于經(jīng)營活動�
二、當事人在購進醫(yī)用氧后，違規(guī)�13家醫(yī)療機�(gòu)銷售�(yī)用氧�
�(jīng)�(tǒng)計，當事人在2019�2021年期間共開具�(yī)用氧銷售�(fā)票合�447351.50元。后�(jīng)我局�(diào)查，�(fā)�(xiàn)當事人額外向新興�**�(wèi)生院收取�17510元運費，運費以醫(yī)用氧的名義開具。此外，本局�2021�6�30日查封了當事人待售的48瓶醫(yī)用氧（因已超過有效期�48瓶醫(yī)用氧已放氣處理），經(jīng)當事人確認，該批�(yī)用氧貨值金額為2880元。根�(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局答復江西省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于〈藥品管理法〉〈藥品管理法實施條例〉“違法所得”問題的批復》（國食藥監(jiān)法�2007�74號）和《行政處罰法》第二十八條第二款之�(guī)定，本局認定該案藥品貨值金�450231.50元，違法所�447351.50元�
三、為查證當事人銷售的�(yī)用氧是否造成危害后果，本局�2023�6�20日向云浮市藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)出《關(guān)于協(xié)助提供藥品不良反應監(jiān)測情況的函》，請求�(xié)助提�2019�1月至2022�12月期間全市醫(yī)用氧的不良反應監(jiān)測情況�2023�6�25日，云浮市藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)來《關(guān)于協(xié)助提供藥品不良反應監(jiān)測情況的復函》，稱經(jīng)該中心核查，2019�1月至2022�12月期間，全市未收到上報的�(yī)用氧的不良反應監(jiān)測報告。此外，本局�2023�6�15日通過查詢國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（https://www.gsxt.gov.cn/index.html）和信用廣東信用公示行政處罰（https://credit.gd.gov.cn/page/creditPublic/xzcf.html）查詢當事人的行政處罰信息，顯示無記錄。本局認定當事人屬于初次違法且未造成危害后果�
四、案�(fā)后，當事人已停止銷售�(yī)用氧并積極配合調(diào)查取證工作�
上述事實，主要有以下證據(jù)證明�
證據(jù)一：廣東省藥品�(jiān)督管理局《案件交辦通知書》（粵藥�(jiān)稽查專函�2021�494號）和新興縣公安局《移送案件通知書》（新公移字�2023�00002號）各一份，證明案件線索來源及省藥監(jiān)局指定本局管轄的事實；
證據(jù)二：本局制作的《現(xiàn)場筆錄》（檢查對象：新興縣新城�(zhèn)盛發(fā)氣體�(jīng)營部，檢查日期：2021�6�30日，2023�2�27日）2份，證明本局�(zhí)法人員對涉案當事人現(xiàn)場檢查的事實�
證據(jù)三：《詢問筆錄》（被詢問人：新興縣新城�(zhèn)盛發(fā)氣體�(jīng)營部投資人容**�5份，證明當事人的違法事實及涉案貨值金額、違法所得的情況�
證據(jù)四：新興縣新城鎮(zhèn)盛發(fā)氣體�(jīng)營部《營�(yè)�(zhí)照》《危險化學品�(jīng)營許可證》和投資人容**居民身份證復印件�1份，證明當事人主體合法身份；
證據(jù)五：當事人提供的�(yī)用氧購進單�(jù)和清遠市**有限公司、肇慶市**有限公司的藥品生�(chǎn)資質(zhì)等材料，證明當事人違法購進醫(yī)用氧的事實；
證據(jù)六：當事人提供的�(yī)用氧銷售�(fā)票、涉案醫(yī)院的�(yī)用氧貨款收款記錄，證明當事人違法銷售�(yī)用氧和開具票�(jù)及貨款結(jié)算的事實�
證據(jù)七：2021�9�23日查詢國家藥品監(jiān)督管理局�(shù)�(jù)庫關(guān)于醫(yī)用氧�(jīng)營企�(yè)的查詢情況，證明廣東省內(nèi)無醫(yī)用氧�(jīng)營企�(yè)的客觀事實�
證據(jù)八：本局《關(guān)于協(xié)助提供藥品不良反應監(jiān)測情況的函》和云浮市藥品不良反應監(jiān)測中心《關(guān)于協(xié)助提供藥品不良反應監(jiān)測情況的復函》，證明2019年至2022年期間未收到�(yī)用氧不良反應�(jiān)測報告的事實�
證據(jù)九：涉案�13家醫(yī)療機�(gòu)的現(xiàn)場檢查筆錄、提供的�(yī)用氧購進發(fā)票、轉(zhuǎn)賬記錄和情況說明，證明與本局前期�(diào)查的銷售�(shù)�(jù)一致的情況�
證據(jù)十：清遠�**有限公司和肇慶市**有限公司向本局�(fā)來情況說明，證實上述涉案�13家醫(yī)療機�(gòu)使用的醫(yī)用氧均為合法生產(chǎn)的合格產(chǎn)品�
證據(jù)十一：廣�**運輸有限公司�(xiàn)場筆錄和法定代表人陳**詢問筆錄�1份，證明本局對涉案關(guān)�(lián)檢查企業(yè)檢查和調(diào)查的事實�
證據(jù)十二�2023�6�15日，�(zhí)法人員在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（https://www.gsxt.gov.cn/index.html）和信用廣東信用公示行政處罰（https://credit.gd.gov.cn/page/creditPublic/xzcf.html）輸入新興縣新城�(zhèn)盛發(fā)氣體�(jīng)營部后，未發(fā)�(xiàn)當事人的行政處罰信息，證明當事人系初次違法的事實�
證據(jù)十三：《限期提供材料通知書》（云市�(jiān)限提字�2021�063001號）1份，證明當事人無法提供藥品經(jīng)營許可證的事實�
證據(jù)十四：對新興�**�(wèi)生院的調(diào)查筆錄，證實存在運費及運費金額的情況�
證據(jù)十五：其他有�(guān)證據(jù)若干�
本局�2023�8�7日向當事人送達了《云浮市市場�(jiān)督管理局行政處罰告知書》（云市�(jiān)罰告�2023�15號），并告知當事人有陳述、申辯及聽證的權(quán)利。當事人�2023�8�14日向本局提交申辯書，認為本案違法所得應扣除成本，并懇求將罰款金額減�5萬元�
本案提交法制審核后，�2023�9�12日召開本局機關(guān)負責人案件集體討論會議。經(jīng)討論，意見如下：1、參會人員均認為當事人提出的申辯理由不成立，不予采納�2、參會人員一致認為在貨值金額和違法所得計算時均應扣除運費，即認定本案貨值金額為432721.50元，違法所得為429841.50元�3、參會人員均同意對當事人減輕處罰�4、參會人員均同意對當事人作出沒收違法所�429841.50元，罰款150000元的處罰意見�5、因改變了部分辦案機�(gòu)的處理意見，建議重新制作行政處罰告知書送達當事人�
2023�9�14日，本局再次向當事人送達《云浮市市場�(jiān)督管理局 行政處罰告知書》（云市�(jiān)罰告�2023�17號），并告知當事人有陳述、申辯及聽證的權(quán)利。當事人在簽收上述告知書后，未在法定期限�(nèi)再次提出陳述申辯意見及聽證的要求�
本局認為，新興縣新城�(zhèn)盛發(fā)氣體�(jīng)營部在未取得藥品�(jīng)營許可證的前提下，擅自從事藥品批�(fā)活動，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款“從事藥品批�(fā)活動，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品�(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動，應當�(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品�(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品�(jīng)營許可證的，不得�(jīng)營藥品。”的�(guī)定，涉案藥品貨值金�432721.50元，違法所�429841.50元�
�(jīng)充分考慮當事人的違法事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度以及主觀過錯、云浮地區(qū)�(jīng)濟社會發(fā)展水平等相關(guān)因素，依�(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款、第六條、第三十二條第五項和《廣東省藥品�(jiān)督管理局�(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用�(guī)則》第七條第五項的�(guī)定，本局決定對當事人減輕處罰�
綜上，本局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條之規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并決定作出以下行政處罰：
1、沒收違法所�429841.50元；
2、罰�150000元�
沒收違法所得和罰款金額合計579841.50元�
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第六十七條�(guī)定，你單位應當自收到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑《云浮市非稅收入罰款通知書》到指定的銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰款。逾期不繳納罰款的，根�(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款（加處罰款的�(shù)額不得超出罰款的�(shù)額），并依法申請人民法院強制�(zhí)行�
如對本處罰決定不服，可以自收到本決定書之日起六十日內(nèi)向云浮市人民政府申請行政復議；也可以在六個月�(nèi)依法向云浮市云城區(qū)人民法院提起行政訴訟�
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