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云浮市藥品安全鞏固提升行動典型案例公布(云浮市郁南縣韋某涉嫌妨害藥品管理案)
�(fā)布日期:2024-02-07 15:34:20 信息來源:本�(wǎng)
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  【案情簡介】近日,云浮市郁南縣市場�(jiān)管部門和公安機(jī)�(guān)兩級�(lián)動,對郁南縣某成人用品店�(jìn)行檢查,�(zhí)法人員在該店�(jīng)營場所�(nèi)�(fā)�(xiàn)“萬艾可?枸櫞酸西地那非片”(輝瑞制藥有限公司�100毫克×1片,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020527,產(chǎn)品批號:118800,生�(chǎn)日期�2022.05.28,有效期至:2027.05.27)等9批次涉嫌非法添加PDE5型抑制劑的待售產(chǎn)品。韋某現(xiàn)場無法提供上述九款產(chǎn)品購�(jìn)票據(jù)、供貨者資�(zhì)證明文件、產(chǎn)品合格證明文件、批�(zhǔn)文書等資料接受檢查,�(jīng)營場所未見合法有效的《營�(yè)�(zhí)照》和《藥品經(jīng)營許可證》,韋某�(xiàn)場也沒能提供合法有效《營�(yè)�(zhí)照》和《藥品經(jīng)營許可證》,郁南縣市場監(jiān)督管理局�(zhí)法人員依法對上述物品�(shí)施行政強(qiáng)制措施,并立案調(diào)查�

  �(jīng)相關(guān)�(jī)�(gòu)對涉案物品�(jìn)行檢測,�(fā)�(xiàn)涉案物品中的黃金瑪卡檢出他達(dá)拉非化學(xué)藥品成分,“虎虎生威”等8種物品均檢出西地那非化學(xué)藥品成分,經(jīng)云浮市市場監(jiān)督管理局�(rèn)定韋某明知涉案物品是未取得藥品相�(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)的藥品仍然銷售的行為,足以嚴(yán)重危害人體健康。依�(jù)《最高人民法陀最高人民檢察院�(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第(四)項(xiàng)和第十條第(二)�(xiàng)的規(guī)定,韋某的行為認(rèn)定足以嚴(yán)重危害人體健康,涉嫌犯罪。郁南縣市場�(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機(jī)�(guān)移送涉嫌犯罪案件的�(guī)定》第三條第一款和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條的�(guī)定,移送郁南縣公安�(jī)�(guān)處理。目前公安機(jī)�(guān)以韋某涉嫌妨害藥品管理�(jìn)行立案,正在�(jìn)一步偵查�

  【典型意義】根�(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條規(guī)定“從事藥品零售活動,�(yīng)�(dāng)�(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品�(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品�(jīng)營許可證的,不得�(jīng)營藥品。”藥品事�(guān)人體健康,要有經(jīng)營許可證方能對外銷售。本案是一種典型的未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品案件,當(dāng)事人法律意識淡薄,沒有認(rèn)識到藥品安全的重要性,違反相關(guān)法律法規(guī),未取得藥品�(jīng)營許可證,從沒有生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的�(gè)人、單位購�(jìn)藥品并�(jìn)行銷售,最終亦將受到法律的制裁�


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